企業(yè)申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證的流程一般如下:
前期準(zhǔn)備:
建立質(zhì)量管理體系:企業(yè)需依據(jù) ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)要求,建立文件化的質(zhì)量管理體系,并運(yùn)行三個月以上。體系應(yīng)涵蓋質(zhì)量方針、目標(biāo),以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、資源管理、測量分析與改進(jìn)等過程。
進(jìn)行內(nèi)部審核與管理評審:至少開展過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評審。內(nèi)審需覆蓋所有場所和標(biāo)準(zhǔn)條款,以確保體系的有效性和符合性,管理評審則由最高管理者對體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行綜合評價。
準(zhǔn)備相關(guān)材料:包括質(zhì)量手冊、程序文件、企業(yè)簡介、組織機(jī)構(gòu)圖、產(chǎn)品目錄、生產(chǎn)工藝流程圖(如有)、法律法規(guī)清單等。
提交認(rèn)證申請:
選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu):企業(yè)可通過網(wǎng)絡(luò)搜索、行業(yè)推薦或咨詢機(jī)構(gòu)建議等方式,選擇具有良好信譽(yù)和資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
填寫申請表:向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請表》及相關(guān)附件,如營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、資質(zhì)證明(若有)等。
申請?jiān)u審:認(rèn)證機(jī)構(gòu)對申請材料進(jìn)行評審,審查內(nèi)容包括填報(bào)信息的完整性、正確性,以及質(zhì)量手冊是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求等。符合要求的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)出 “接受申請通知書”,并通知后續(xù)工作安排及預(yù)交認(rèn)證費(fèi)用;不符合要求的,要求企業(yè)補(bǔ)充或修改材料。
第一階段審核(文件審核):
送交體系文件:企業(yè)將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
文件審查:審核組長對文件進(jìn)行審查,重點(diǎn)關(guān)注文件的符合性和完整性,以及與標(biāo)準(zhǔn)的契合度。
結(jié)果反饋與整改:如有不符合處,認(rèn)證機(jī)構(gòu)書面告知企業(yè),企業(yè)進(jìn)行修改直至滿足要求。
第二階段審核(現(xiàn)場審核):
審核計(jì)劃安排:認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定現(xiàn)場審核時間,組成審核組,并將審核計(jì)劃提前通知企業(yè)。
現(xiàn)場審核實(shí)施:審核組依據(jù)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面審核,包括各部門的運(yùn)作情況、生產(chǎn)現(xiàn)場的管理、文件執(zhí)行情況等。審核以抽樣方式進(jìn)行,通過查閱文件記錄、與員工交談、觀察現(xiàn)場操作等收集證據(jù)。
開具不符合項(xiàng):審核組對發(fā)現(xiàn)的問題開具不符合項(xiàng)報(bào)告,明確不符合的事實(shí)、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款以及整改要求。
審核報(bào)告編寫:現(xiàn)場審核結(jié)束后,審核組編寫審核報(bào)告,包括審核概況、發(fā)現(xiàn)的問題、審核結(jié)論等,并提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
問題整改:
企業(yè)制定整改計(jì)劃:針對不符合項(xiàng),企業(yè)分析原因,制定詳細(xì)的整改計(jì)劃,明確責(zé)任人和整改期限。
實(shí)施整改措施:企業(yè)按照整改計(jì)劃落實(shí)整改措施,對相關(guān)文件進(jìn)行修訂、對員工進(jìn)行培訓(xùn)、改進(jìn)生產(chǎn)過程等。
提交整改證據(jù):完成整改后,企業(yè)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交整改證據(jù),如修訂后的文件、培訓(xùn)記錄、改進(jìn)后的現(xiàn)場照片等。
審批與注冊發(fā)證:
認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查:認(rèn)證機(jī)構(gòu)對審核報(bào)告、整改證據(jù)等進(jìn)行全面審查。
作出認(rèn)證決定:經(jīng)審查,符合認(rèn)證要求的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)予以注冊并頒發(fā)注冊證書;需改進(jìn)后才能通過認(rèn)證的,書面通知企業(yè)需糾正的問題及完成期限,到期復(fù)查合格后再發(fā)證;不符合認(rèn)證要求的,書面通知企業(yè)并說明理由。
獲證后監(jiān)督管理:
監(jiān)督審核:在證書有效期內(nèi),認(rèn)證機(jī)構(gòu)通常每年進(jìn)行一次監(jiān)督審核,以確保企業(yè)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。監(jiān)督審核流程與初次審核類似,但重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)對上次審核不符合項(xiàng)的整改情況、體系的變更以及持續(xù)改進(jìn)情況等。
證書維護(hù):企業(yè)需按時繳納監(jiān)督審核費(fèi)用,配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核工作,保持體系的有效運(yùn)行,以維持證書的有效性。
復(fù)評認(rèn)證:證書有效期屆滿前,企業(yè)應(yīng)提前申請復(fù)評認(rèn)證,復(fù)評流程與初次認(rèn)證基本一致。通過復(fù)評后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)換發(fā)新證書。